设计医疗设备是一项巨大的责任。这些设备每天在世界各地被数百万人使用,并可能真的是生与死的区别。在开发这些产品时,有很多因素需要考虑,但这里有三件关键的事情需要医疗设备设计师牢记。
1.监管电力供应
有些事情是如此重要,因为一台医疗设备中必须是一致的,可靠的和安全的,这就是为什么设计人员需要确保他们正在使用打勾所有这些框的电源。从监管的供应商选择项是降低风险和灌输有关医疗器械信心的唯一方式。
在它的小册子上医疗电源页面,领先的电源供应商XP电力指出,必须遵守各种法规。例如,“ISO13485,对医疗器械的质量管理体系,确保生产的每电力供应是安全的,适合目的”和“ISO14971(医疗器械风险管理)”。电源也应通过ISO9001认证(国际公认的质量管理体系)和ISO14001(一种有效的环境管理体系国际标准指定的要求)。
此外,他们还必须通过电磁兼容性(EMC)指令,确保电气和电子设备不产生或不会受电磁干扰遵守。显然,这是对此类服务的关键目的设备至关重要。这是至关重要的检查,任何潜在的电力供应商能证明他们符合所有这些严格的条件。
2.一个用户友好的审美
虽然功能性是设计医疗设备的首要考虑因素,但美学仍然很重要。例如,颜色就需要仔细考虑。“使用颜色的主要目的不是让设备看起来有吸引力;但它可以用来改善用户体验。”在讲解的专家团队医疗设备设计和开发顾问。
有有效地使用颜色许多方面。For example: “Colour can emphasise key interaction points on a user interface (such as an actuation button, or a dose selector), and by using a hierarchy of colours we can influence the user’s interaction, helping them to follow the correct usage steps in the correct order.” However, be mindful that there will be restrictions as certain pigments may impact the mechanical properties of the device.
在设计医疗设备时,应该始终牢记简单和清晰,这需要最小的功能,每个功能都是完全合理的。如果一个功能不能提高可用性,那么它很可能是一个障碍而不是帮助。不需要任何表面细节,以免分散对该设备实际应用的注意力。
3.替代供应商
Covid-19暴露在供应链中的弱点跨越多个行业,以及医疗设备制造也不例外。很多教训需要从大流行的经验教训,以及一名件事设计师现在必须考虑的是他们是否能来源,如果有必要,他们从其他供应商需要的组件。
“对于一些制造商,零部件可用性一直是最大的挑战。”解释约翰·鲍曼,营销总监,并在英吉利组件的医疗工作队的负责人。“单源组分可以是特别有问题的。未来的设计应彻底使用多个合格供应商清单(AVLS),以便在高容量的追求,以缓解生产风险的替代部件的无故障的采购“。
这是为了为次,其中有可能用于医疗设备的某些部分需求的增加,因为我们在整个大流行期间呼吸机的情况下所看到的准备尤为重要。确保设备能够制造即使一个供应商不能提供所希望组分是至关重要的。
本文由社区作家